百时美施贵宝披露自免CAR-T试验中一例患者死亡，同时提交狼疮试验安全性信号解释
百时美施贵宝披露其自身免疫病CAR-T研究中一例患者死亡，该技术今年夏天曾因安全性问题受到质疑。公司同时就狼疮试验中的安全性信号给出解释，自免CAR-T的安全性审视仍在持续。
安全性
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诺华CAR-T疗法致3人死亡后叫停多项自身免疫病试验，行业重估细胞治疗风险边界
诺华在3名受试者死于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）后，停止rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自身免疫适应症的开发；百时美施贵宝也因一过性副作用暂停zola-cel试验入组。自身免疫CAR-T从狂热转向风险重估，监管沟通与安全性审查成为焦点。
放射药物肿瘤治疗专家呼吁更大胆：安全性担忧下行业是否过于保守
STAT 8月31日深度报道，放射药物（radiopharmaceuticals）正成为肿瘤治疗新利器，但肾脏、肝脏、骨髓脱靶毒性导致至少一家公司关停、多家企业受挫。领域领军人物Louise Emmett等专家认为药企对该技术力量过于畏惧，在剂量与适应症开拓上过于谨慎，行业需要在疗效与安全间寻找更进取的平衡。
放射性药物面临安全性挑战：同位素毒副作用在临床试验中浮现
放射性药物作为精准抗癌疗法吸引了制药行业大量投资，但随着更多候选药物进入临床试验，开发商正面临同位素在到达肿瘤靶点前对健康组织造成损伤的安全性挑战，这一新兴领域正在经历期望与现实之间的碰撞。