日本批准Empaveli新增C3肾小球病等适应症,系当地首个用于此类罕见肾病的补体抑制剂
Sobi日本与旭化成制药宣布,Empaveli(pegcetacoplan)获日本药监批准新增C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎适应症,成为日本首个获批用于12岁以上此类患者的补体抑制剂。III期VALIANT研究显示,26周时尿蛋白肌酐比相较安慰剂组降低68.1%。
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Sobi日本与旭化成制药宣布,Empaveli(pegcetacoplan)获日本药监批准新增C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎适应症,成为日本首个获批用于12岁以上此类患者的补体抑制剂。III期VALIANT研究显示,26周时尿蛋白肌酐比相较安慰剂组降低68.1%。