SK生物制药癫痫药Cenobamate获日本批准，完成东北亚三市场布局
SK Biopharmaceuticals宣布合作伙伴日本小野药品工业获得Cenobamate的日本新药批准，该批准基于在韩中日三国开展的成人局灶性癫痫发作III期临床数据。Cenobamate已在全球45个以上国家获批，SK将获得里程碑付款，Ono还将在日本开展全身强直阵挛发作III期试验，东北亚市场入场拼图完成。
日本获批
共 2 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
日本批准Empaveli新增C3肾小球病等适应症，系当地首个用于此类罕见肾病的补体抑制剂
Sobi日本与旭化成制药宣布，Empaveli（pegcetacoplan）获日本药监批准新增C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎适应症，成为日本首个获批用于12岁以上此类患者的补体抑制剂。III期VALIANT研究显示，26周时尿蛋白肌酐比相较安慰剂组降低68.1%。