Xenon抑郁症试验暂停叠加FDA受理癫痫申请：股价承压，分析师称抛售过度
Xenon Pharmaceuticals因神经精神类不良事件暂停azetukalner II期抑郁症试验，公司称事件与其已知安全性特征一致且轻至中度可逆。同日FDA受理其局灶性癫痫上市申请，分析师认为抑郁症安全信号不影响癫痫审评，但股价仍跌至癫痫数据公布前水平。
癫痫
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SK生物制药癫痫药Cenobamate获日本批准，完成东北亚三市场布局
SK Biopharmaceuticals宣布合作伙伴日本小野药品工业获得Cenobamate的日本新药批准，该批准基于在韩中日三国开展的成人局灶性癫痫发作III期临床数据。Cenobamate已在全球45个以上国家获批，SK将获得里程碑付款，Ono还将在日本开展全身强直阵挛发作III期试验，东北亚市场入场拼图完成。
Biohaven癫痫新药opakalim遭FDA部分临床搁置，SK生物授权交易数周后生变
FDA对Biohaven癫痫药物opakalim（BHV-7000）的关键研究RISE-2实施部分临床搁置，暂停入组并要求补充代谢物数据。该事件发生在Biohaven以最高7.95亿美元将药物授权给韩国SK生物制药仅数周后，分析师认为入组暂停将推迟可能支撑批准的读出数据。
SK生物医药抗癫痫药许可交易遭遇FDA部分临床搁置，公司称将按计划推进
SK生物医药（SK Biopharmaceuticals）从Biohaven引进的抗癫痫候选药opakalim（BHV-7000）被FDA下达部分临床搁置，起因是大鼠非临床研究中发现特定代谢物毒性。公司9月11日召开投资者说明会称该风险已在尽调中评估，预计10-11月解除搁置后完成最高1.1万亿韩元交易。
Biohaven与SK Biopharmaceuticals达成7.95亿美元授权合作，共同开发癫痫新药opakalim
Biohaven与SK Biopharmaceuticals签署全球独家授权及合作协议，SK获得Biohaven Kv7离子通道平台的全球权益，核心资产为选择性Kv7.2/7.3钾通道激活剂opakalim（BHV-7000），目前正在II/III期开发用于局灶性癫痫。SK将支付最高7.95亿美元首付款及里程碑款项，另含4亿美元现金对价和最高1.5亿美元开发及监管里程碑，外加分层特许权使用费。
Biohaven与SK Biopharmaceuticals达成7.95亿美元癫痫药物全球授权合作
Biohaven将其KV7离子通道平台（含核心癫痫候选药物）的全球权益授权给韩国SK Biopharmaceuticals，交易总额最高7.95亿美元。Biohaven借第三方商业化伙伴推进晚期癫痫管线落地，SK生物则获得差异化离子通道资产，充实其全球神经科学布局。
SK生物医药7.95亿美元引进Biohaven癫痫新药候选物，加码全球中枢神经布局
8月26日消息，SK Biopharmaceuticals与Biohaven达成总额最高7.95亿美元的交易，获得后者一款癫痫药物候选物的全球权益，首付与里程碑款项分期支付。这是SK系生物医药板块继磷酸氟西汀类管线之后的又一笔大额引进，显示其依托美国市场经验从中枢神经罕见病向更广适应症扩展的意图。
Encoded Therapeutics基因疗法ETX101在Dravet综合征患儿中减少76%癫痫发作
美国基因治疗公司Encoded Therapeutics在ASGCT 2026年会上公布的POLARIS I/II期临床试验数据显示，其AAV基因调控疗法ETX101在Dravet综合征患儿中实现76%的癫痫发作中位减少率，疗效持续至52周，并观察到神经发育方面的临床有意义改善。