日本批准Empaveli新增C3肾小球病等适应症，系当地首个用于此类罕见肾病的补体抑制剂
Sobi日本与旭化成制药宣布，Empaveli（pegcetacoplan）获日本药监批准新增C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎适应症，成为日本首个获批用于12岁以上此类患者的补体抑制剂。III期VALIANT研究显示，26周时尿蛋白肌酐比相较安慰剂组降低68.1%。
补体抑制剂
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Jasper全股票并购Kira并融资1.32亿美元，现金跑道延至2028
Jasper Therapeutics以全股票方式收购免疫学Biotech Kira Pharmaceuticals，同步完成1.32亿美元PIPE，并向Mirador许可KP-301/KP-402（首付1200万美元），合并后管线聚焦补体与自身免疫（KP-104、briquilimab、KP-701），现金跑道延至2028年下半年。
诺华Fabhalta获FDA传统批准，成为首个显著减缓IgA肾病的补体抑制剂
7月17日，FDA授予诺华Fabhalta（iptacopan）传统批准，用于延缓成人原发性IgA肾病（IgAN）的肾功能下降。这是首个也是唯一一个获批用于IgAN的补体抑制剂。批准基于III期APPLAUSE-IgAN研究，该研究显示Fabhalta两年eGFR年均变化为-3.0 mL/min/1.73m²/yr，安慰剂为-5.7 mL/min/1.73m²/yr。Fabhalta于2024年8月获加速批准，现转为传统批准。