Abramson

FDA数字健康负责人承诺：生成式AI医疗器械监管指南正在路上

美国FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson接受STAT专访表示，FDA正制定生成式AI医疗器械的监管方案，将出台覆盖整体议题的宽泛指南以及针对特殊复杂性专题的细分指南，并考虑「基于胜任力」的监管路径。这是FDA对生成式AI医疗设备监管框架最明确的时间表承诺。

B910化工 8月25日 06:34 12