bp、壳牌等九大运营商联手OLI发布2026上游结垢评估指南：统一从流体取样到风险决策的全流程标准
OLI联合bp、Chevron、ConocoPhillips、Devon、ExxonMobil、Harbour Energy、PDO、Repsol、Shell等运营商专家发布公开版《2026上游结垢指南》，首次为矿物结垢风险评估提供覆盖代表性流体取样、热力学结垢预测与运营风险决策的完整公共框架，此前已于5月阿伯丁SPE结垢研讨会首发。
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FDA定稿治疗等效性评价指南，505(b)(2)申请新增TE代码请求通道
FDA定稿治疗等效性（TE）评价指南，明确ANDA仿制药TE代码（橙皮书A/B分类）的评估规则，较2022年草案变化不大，但为特定情形下的505(b)(2)混合申请引入了请求TE评估的新流程，仅限与参比制剂的差异为非活性成分的情形。
FDA数字健康负责人承诺：生成式AI医疗器械监管指南正在路上
美国FDA数字健康卓越中心主任Rick Abramson接受STAT专访表示，FDA正制定生成式AI医疗器械的监管方案，将出台覆盖整体议题的宽泛指南以及针对特殊复杂性专题的细分指南，并考虑「基于胜任力」的监管路径。这是FDA对生成式AI医疗设备监管框架最明确的时间表承诺。