EMA将召开Annex 22研讨会,评估生成式AI进入药品GMP应用的控制边界
欧洲药品管理局将于6月30日至7月1日举行GMP/GDP多方研讨会,为药品制造中使用AI的欧盟Annex 22指南收集专家意见。会议聚焦生成式AI、LLM、动态和概率模型在GMP高风险场景下的验证、护栏、人机监督、数据完整性、审计追踪和外包云供应链风险,显示欧盟正从禁止性表述转向评估风险控制边界。
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欧洲药品管理局将于6月30日至7月1日举行GMP/GDP多方研讨会,为药品制造中使用AI的欧盟Annex 22指南收集专家意见。会议聚焦生成式AI、LLM、动态和概率模型在GMP高风险场景下的验证、护栏、人机监督、数据完整性、审计追踪和外包云供应链风险,显示欧盟正从禁止性表述转向评估风险控制边界。
RNAi疗法领军企业Alnylam与硅谷AI生物技术公司Inceptive达成三年战略合作,总价值最高达20亿美元,首付款3000万美元(现金+股权)。这是Alnylam首个聚焦AI发现的合作协议,将Inceptive的生成式AI基础模型与Alnylam的RNAi药物发现引擎相结合,加速新型RNAi疗法开发。Alnylam此前已上市5款RNAi药物,2025年营收超过20亿美元。
芬兰水处理化学品公司Kemira与AI材料科学公司CuspAI合作,首次将生成式AI端到端应用于PFAS(永久化学品)修复材料的设计。该项目探索了约300万亿种金属有机框架(MOF)结构的设计空间,生成超过5000个候选设计方案,将传统需要数年的发现过程压缩至6个月。项目现已进入下一阶段的开发和测试。
芬兰化学品公司Kemira与英国AI初创公司CuspAI合作,利用生成式AI从约300万亿种可能的金属有机框架结构中筛选出5000余种PFAS去除材料设计方案,最终锁定约20个优先候选。该项目针对GenX、PFBS和PFOS三种目标分子,仅用6个月完成发现阶段,是首个将生成式AI端到端应用于PFAS修复材料设计的商业合作。当前PFAS修复主流技术为颗粒活性炭,此次AI驱动的新材料设计有望为下一代高选择性去除产品开辟路径。
研究团队为工程活材料(ELMs)领域建立了系统的本体论和编码方案,涵盖材料分类、工业应用和合成加工方法。通过对100个ELMs案例的系统应用验证了该框架的实用性。研究进一步探索了生成式AI对该本体论和编码方案的理解与使用能力,验证了AI可以正确编码ELMs并支持新型活材料的概念设计,为加速科学和技术发现提供了通用语言。