指南草案

FDA起草活性免疫治疗产品效力测定指南，癌症疫苗开发有了新标准

FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布指南草案，指导申办方评估活性免疫治疗产品（ACTIMPs，含癌症疫苗和自免病治疗）的效力检测方法的设计、验证与评价，覆盖多肽/蛋白类、载体类和细胞类ACTIMP，明确应优先采用定量生物测定，征求意见截止11月18日。

全球化学情报 8月26日 23:47 20