FDA释放监管弹性信号：致幻剂疗法研究或可采用非安慰剂对照
9月10日Endpoints News报道，FDA表示对致幻剂（psychedelic）疗法研究持开放态度，允许安慰剂以外的对照设计等「创新方法」，呼应其近期定稿的监管指南；此举有望缓解致幻剂试验破盲难题、降低开发路径不确定性，同日Compass Pathways公布了积极的psilocybin临床数据。
psilocybin
共 3 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
FDA 为三种致幻剂药物发放优先审评券
FDA 向 Compass Pathways、Usona Institute 和 Transcend Therapeutics 三家公司发放优先审评券，加速审查其用于精神健康领域的致幻剂药物。涉及的药物包括裸盖菇素（用于难治性抑郁症和重度抑郁症）及类 MDMA 疗法（用于创伤后应激障碍）。此举是特朗普政府推动致幻剂药物可及性计划的一部分。
美国FDA启动迷幻药物快速审批通道，响应特朗普行政令加速精神健康药物开发
2026年4月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将建立迷幻药物的快速审批通道，响应特朗普总统此前签署的行政令。该政策旨在加速致幻剂类药物在创伤后应激障碍、抑郁症等精神健康领域的临床开发和上市审批。