FDA释放监管弹性信号:致幻剂疗法研究或可采用非安慰剂对照
9月10日Endpoints News报道,FDA表示对致幻剂(psychedelic)疗法研究持开放态度,允许安慰剂以外的对照设计等「创新方法」,呼应其近期定稿的监管指南;此举有望缓解致幻剂试验破盲难题、降低开发路径不确定性,同日Compass Pathways公布了积极的psilocybin临床数据。
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9月10日Endpoints News报道,FDA表示对致幻剂(psychedelic)疗法研究持开放态度,允许安慰剂以外的对照设计等「创新方法」,呼应其近期定稿的监管指南;此举有望缓解致幻剂试验破盲难题、降低开发路径不确定性,同日Compass Pathways公布了积极的psilocybin临床数据。
Griffith大学领衔的瑞典全国队列研究分析近1.5万名双相障碍患者15年用药数据发现,使用司美格鲁肽(Ozempic/Wegovy)期间精神科住院风险降低21%,而利拉鲁肽与度拉糖肽无此关联,提示GLP-1类药物或具精神健康获益,论文发表于Acta Psychiatrica Scandinavica。
美国 FDA 宣布支持致幻剂类疗法开发的多项措施,包括为三家开发素蛙毒素和 methylone 疗法的公司提供加速开发优先券,并批准 noribogaine 治疗酒精使用障碍的早期临床试验。FDA 还将发布 5-HT2A 激动剂开发指南。