礼来新冠中和抗体获FDA紧急使用授权，2020年底前将生产100万剂

B910化工综合消息，继辉瑞新冠疫苗“Ⅲ期有效性90%”的重磅消息发布之后，礼来的新冠中和抗体也紧随着迎来了关键性进展。当地时间11月9日，礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），用于治疗近期确诊的12岁以上成人和儿童轻中度高风险新冠患者，这些患者体重至少达到40公斤，并且新冠病毒感染有发展为严重和/或住院的高风险，其中包括年龄在65岁以上或患有某些慢性病的人。Bamlanivimab是礼来与AbCellera公司合作开发的用于

B910.cn 2020-11-11 1974 阅读

新冠病毒抗原检测试剂获首批 目前国内上市的新冠检测产品共51个（名单）

11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂，产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。抗原检测可以作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信

B910.cn 2020-11-06 2074 阅读