默沙东/第一三共撤回B7-H3 ADC肺癌适应症FDA加速批准申请
默沙东与第一三共9月25日宣布自愿撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于经治广泛期小细胞肺癌的FDA加速批准BLA，距10月10日PDUFA仅15天。监管沟通认定II期IDeate-Lung01数据不足以支持加速批准，III期IDeate-Lung02入组接近完成，全球首个B7-H3靶向药的上市时间表被重置。
第一三共
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FDA批准第一三共/阿斯利康Datroway用于一线三阴性乳腺癌，首次实现生存优势
FDA于5月22日批准TROP2抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan）作为不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案，适用于不适合免疫治疗的患者。该批准基于TROPION-Breast02 III期临床试验，Datroway成为首个在一线转移性三阴性乳腺癌中证明总生存期优于化疗的疗法，也是Datroway获得的第三次FDA批准。
第一三共推迟年度业绩发布，股价应声下跌
日本制药企业第一三共宣布推迟年度财务业绩发布，称需要更多时间完成数据整理。消息公布后公司股价出现下跌。市场关注此次推迟是否与ADC明星药物Enhertu的特许权使用费或并购会计处理有关。