9月15日消息，放射性药物公司Curium宣布，FDA已批准其产品作为诺华Lutathera的“放射配体等效药”（radioligand equivalent），用于胃肠胰神经内分泌瘤的治疗。这是放射配体疗法领域首个获批的仿制竞品，诺华在该领域的主导地位将首次接受正面检验。

Lutathera是镥-177标记的生长抑素受体靶向放射配体疗法，2018年获FDA批准，长期占据放射配体疗法市场的领先位置，也是诺华肿瘤板块的战略支柱之一。放射配体疗法将靶向分子与放射性核素偶联，实现对肿瘤细胞的精准辐照，被视为继ADC之后实体瘤精准治疗的又一热门方向，诺华的Pluvicto（前列腺癌）放量迅速，多家MNC与生物技术公司纷纷布局。

放射配体药物的生产与配送链条复杂，涉及同位素供应、辐射防护及半衰期管理，仿制门槛远高于普通小分子。Curium作为放射性药物领域的老牌企业，具备同位素生产与配送网络优势，其等效药获批意味着这一高壁垒市场开始进入多家竞争阶段。

对诺华而言，仿制药进入将直接冲击Lutathera的收入预期；对下游核医学服务中心而言，供应多元化有望改善药品可及性与成本。放射配体疗法市场的竞争格局与定价走向，将是核医学产业链未来两年的重要变量。 （来源：Endpoints News）