Agomab公布ontunisertib用于纤维狭窄性克罗恩病2b期NOV-ERA设计
PharmaTimes报道,Agomab Therapeutics公布ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病的2b期NOV-ERA研究设计,并已就关键设计要素与FDA达成一致。该研究计划在全球纳入最多320名成人患者,采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索设计,主要终点为第24周回肠狭窄内镜可通过性,为小分子ALK5/TGF-β RI抑制剂开发提供关键临床路径。
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PharmaTimes报道,Agomab Therapeutics公布ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病的2b期NOV-ERA研究设计,并已就关键设计要素与FDA达成一致。该研究计划在全球纳入最多320名成人患者,采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索设计,主要终点为第24周回肠狭窄内镜可通过性,为小分子ALK5/TGF-β RI抑制剂开发提供关键临床路径。