Polpharma Biologics维多珠单抗生物类似药PB016获FDA和EMA受理审查
波兰生物制药公司Polpharma Biologics宣布其维多珠单抗（vedolizumab）生物类似药PB016的BLA和MAA申请分别获FDA和EMA受理审查。该药对标Entyvio，用于溃疡性结肠炎和克罗恩病。Fresenius Kabi持有除中东和北非外的全球商业化权利。
克罗恩病
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Agomab公布ontunisertib用于纤维狭窄性克罗恩病2b期NOV-ERA设计
PharmaTimes报道，Agomab Therapeutics公布ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病的2b期NOV-ERA研究设计，并已就关键设计要素与FDA达成一致。该研究计划在全球纳入最多320名成人患者，采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索设计，主要终点为第24周回肠狭窄内镜可通过性，为小分子ALK5/TGF-β RI抑制剂开发提供关键临床路径。