11月7日消息,正在芝加哥举行的美国心脏协会(AHA)2026科学年会上,诺和诺德炎症心血管领域候选药ziltivekimab的ZEUS试验详细数据正式披露,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
结果显示,这款抗白细胞介素-6(IL-6)单克隆抗体虽然成功降低了炎症细胞因子IL-6的水平,但生物标志物的改善并未转化为临床获益:与安慰剂组相比,用药组的严重心血管事件——心脏病发作、卒中及死亡——并未减少。试验人群为心血管风险已属高危、伴残余炎症风险的患者。今年7月该试验顶线结果初步披露后,诺和诺德已于9月根据数据监查委员会意见,叫停了同一药物的另外两项试验HERMES与ATHENA,理由是成功概率渺茫。
本次年会上,心脏病专家围绕该结果展开讨论。失控的炎症长期被视为心血管与代谢疾病的"万恶之源",但ZEUS表明,在炎症级联的下游环节阻断单一细胞因子,可能不足以改变晚期患者的临床进程。专家认为,未来方向或在于更早干预、瞄准炎症通路上游靶点,例如在动脉粥样硬化更早期阶段介入。
值得注意的是,本届AHA同期还披露了诺华Lp(a)靶向药pelacarsen的失利——降脂蛋白(a)水平同样未能减少心血管事件。两项重磅阴性结果先后落地,对"降生物标志物即获益"的药物开发逻辑构成连环拷问,也令安进、礼来等同靶点布局企业承压。对投资界与研发界而言,心血管领域残余风险干预的临床终点设计有望迎来一轮反思。
(来源:STAT News)