FDA批准赛诺菲Sarclisa Escena皮下制剂，全球首个通过体表注射器给药的抗癌药

7月9日消息，美国FDA于7月9日批准赛诺菲Sarclisa Escena（isatuximab-irfc）皮下注射制剂，用于多发性骨髓瘤的全部既批适应症（新诊断与复发/难治），可通过体表注射器（OBI）或手动皮下注射给药，成为全球首个经体表注射器给药的抗癌药物。III期IRAKLIA非劣效性试验证实其疗效与静脉制剂相当，且大幅缩短给药时间、降低输注相关反应；欧盟已于6月8日先行批准。