FDA批准百时美施贵宝Zenbexus（伊伯多米德）治疗多发性骨髓瘤，开创全新药物类别
美国FDA批准百时美施贵宝口服新药Zenbexus（伊伯多米德/iberdomide）联合Darzalex和地塞米松用于多发性骨髓瘤后线治疗，这是该病种首个新型药物类别CELMoD分子胶的上市产品，也是FDA首次基于更灵敏的MRD缓解指标批准药物。
多发性骨髓瘤
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强生双靶点骨髓瘤方案III期数据显著 TECVAYLI联合TALVEY降低死亡风险62%
7月29日消息，强生公布III期MonumenTAL-6研究顶线数据，TECVAYLI联合TALVEY双靶点方案（靶向BCMA和GPRC5D）在复发/难治性多发性骨髓瘤中取得统计学显著的PFS和OS改善。TECVAYLI+TALVEY组合将疾病进展或死亡风险降低89%，死亡风险降低62%。
强生Tecvayli+Talvey双特异性联合Ⅲ期MonumenTAL-6降低多发性骨髓瘤进展或死亡风险89%
7月23日消息，强生旗下创新医学部门公布Ⅲ期MonumenTAL-6试验首次中期分析：BCMA×CD3双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）联合GPRC5D×CD3双特异性抗体Talvey（talquetamab），在既往1-4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，将疾病进展或死亡风险降低89%（HR 0.11），死亡风险降低62%（HR 0.38）。这是首个BCMA与GPRC5D双靶向联合方案的Ⅲ期研究，独立数据监查委员会建议揭盲。
FDA批准赛诺菲Sarclisa Escena皮下制剂，全球首个通过体表注射器给药的抗癌药
7月9日消息，美国FDA于7月9日批准赛诺菲Sarclisa Escena（isatuximab-irfc）皮下注射制剂，用于多发性骨髓瘤的全部既批适应症（新诊断与复发/难治），可通过体表注射器（OBI）或手动皮下注射给药，成为全球首个经体表注射器给药的抗癌药物。III期IRAKLIA非劣效性试验证实其疗效与静脉制剂相当，且大幅缩短给药时间、降低输注相关反应；欧盟已于6月8日先行批准。
赛诺菲Sarclisa皮下注射制剂获欧盟批准，成为首个通过贴身注射器给药的抗癌药物
6月8日，欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa（isatuximab）皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器（OBI）给药，是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%，与静脉输注70.5%相当，患者满意度从53.4%跃升至70%，输液反应发生率从25%降至1.5%。
ASCO26：Lilly 70亿美元收购的Kelonia公布体内CAR-T数据，18名多发性骨髓瘤患者全部应答
在ASCO 2026年会上，Kelonia Therapeutics公布了其体内CAR-T疗法迄今最大规模临床数据：18名复发/难治性多发性骨髓瘤患者全部出现应答，100%应答率令业界震惊。该数据解释了Eli Lilly为何在2026年4月以最高70亿美元（首期32.5亿美元）收购这家公司。体内CAR-T技术无需体外细胞培养，一次注射即可在患者体内完成CAR-T细胞改造，是细胞治疗领域的重大范式转变。