FDA批准赛诺菲Sarclisa Escena皮下制剂，全球首个通过体表注射器给药的抗癌药
7月9日消息，美国FDA于7月9日批准赛诺菲Sarclisa Escena（isatuximab-irfc）皮下注射制剂，用于多发性骨髓瘤的全部既批适应症（新诊断与复发/难治），可通过体表注射器（OBI）或手动皮下注射给药，成为全球首个经体表注射器给药的抗癌药物。III期IRAKLIA非劣效性试验证实其疗效与静脉制剂相当，且大幅缩短给药时间、降低输注相关反应；欧盟已于6月8日先行批准。
赛诺菲Sarclisa皮下注射制剂获欧盟批准，成为首个通过贴身注射器给药的抗癌药物
6月8日，欧盟委员会批准赛诺菲Sarclisa（isatuximab）皮下注射制剂用于多发性骨髓瘤的全部现有适应症。该药物通过Enable Injections的CirCLIQ贴身注射器（OBI）给药，是欧盟首个采用此给药方式的抗癌治疗。关键III期IRAKLIA研究显示皮下制剂客观缓解率71.1%，与静脉输注70.5%相当，患者满意度从53.4%跃升至70%，输液反应发生率从25%降至1.5%。