Deramiocel

FDA咨询委员会9:3投票反对批准Capricor杜氏肌营养不良细胞疗法Deramiocel

FDA细胞、组织和基因疗法咨询委员会以9:3投票反对批准Capricor Therapeutics的Deramiocel细胞疗法用于杜氏肌营养不良（DMD）心肌病，公司股价暴跌80%。委员会认定III期HOPE-3试验未能提供实质性有效性证据，8月22日PDUFA决定日期前前景黯淡。

B910化工 8月3日 10:20 28