Neurocrine罕见病药Vykat XR安全性质疑升级:前FDA官员呼吁撤市,药物已关联7例死亡与近百例住院
儿科内分泌专家、前FDA医学官Karen Vogt公开呼吁FDA将Neurocrine Biosciences的Prader-Willi综合征治疗药Vykat XR撤出市场;在关于该药潜在安全问题的公开信发布两个月后,患者权益组织与部分专家的担忧持续升温——该药已关联7例死亡与近100例住院,但也有声音呼吁审慎对待安全性信号。
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儿科内分泌专家、前FDA医学官Karen Vogt公开呼吁FDA将Neurocrine Biosciences的Prader-Willi综合征治疗药Vykat XR撤出市场;在关于该药潜在安全问题的公开信发布两个月后,患者权益组织与部分专家的担忧持续升温——该药已关联7例死亡与近100例住院,但也有声音呼吁审慎对待安全性信号。
Prader-Willi综合征(PWS)专家小组通报,Neurocrine Biosciences新近获批的药物Vykat XR(盐酸赛美瑞林)可能关联多例死亡和严重不良事件。FDA不良事件监测系统显示7例死亡和100多例严重不良事件报告。该药于2026年获批用于PWS引起的过度进食。