韩国生长激素注射剂不良事件报告五年近翻番，2025年达1910例
韩国国会人士获取的食药处数据显示，儿童生长激素注射剂不良事件报告数从2021年的1189例增至2025年的1910例；生长激素处方量从2020年约89.5万剂增至2024年162万剂，处方金额超1500亿韩元。专家警告无明确医学指征的身高焦虑性用药存在安全隐患，呼吁加强监管监测。
药物安全
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NYU研究：GLP-1药物或使遗传易感男性脱发风险再增7%
纽约大学格罗斯曼医学院团队在《Journal of Investigative Dermatology》发表研究，通过GLP1R基因活性与雄激素性脱发遗传模式的对比分析发现，GLP-1受体活性水平较高与遗传性脱发易感男性的脱发风险增加7%相关，且经高血压、胰岛素抵抗与睾酮水平校正后依然成立。
FDA已取消氯氮平强制监测，但医生对『最有效抗精神病药』的恐惧仍在
STAT观点文章指出，FDA于2025年2月取消了实施30多年的氯氮平强制血液监测与登记制度，但该药使用率仍极低——美国仅约4%的精神分裂症患者用上氯氮平，而约三分之一患者可能受益。作者认为文书负担从来不是真正的障碍，医学界对其粒细胞缺乏风险的恐惧才是。
长期服用褪黑素与心衰风险升高90%相关，慢性失眠人群大规模研究发出安全性警示
美国心脏协会科学会议上公布的初步研究显示，在慢性失眠人群中，电子病历记录至少一年褪黑素使用者的心衰发生、心衰住院及全因死亡风险较非使用者升高约90%。研究为相关性证据且样本以男性退伍军人为主，但首次对这一广泛使用的非处方助眠补充剂的长期心血管安全性提出系统性疑问。
AI药物转移监测软件需人类监督：Sentri7与ControlCheck实证的启示
8月24日消息，STAT News报道医疗机构部署AI药物转移（drug diversion）监测软件的实践教训：ControlCheck与Sentri7等系统自动识别可疑的管制药品挪用模式，但研究与实践显示纯算法告警产生大量误报，有效运行依赖药剂师主导的人工复核闭环。医疗AI"人机协同"的治理范式在药物安全场景得到实证。
中国试验死亡事件发酵：美国会共和党议员要求FDA收紧中国临床试验数据审查
继中国研究者发起临床试验（IIT）爆出三起死亡案例后，密歇根州共和党众议员John Moolenaar等两位共和党议员致函FDA，要求该机构拒绝接受未经其近期现场审计的中国试验中心提供的临床数据。此举标志着中国快速临床试验体系的安全性问题已上升至美国国会立法监督层面，或影响依赖中国数据的在美申报。
Endpoints：中国IIT试验三例死亡，“快静省”临床体系面临信任审视
8月21日消息，Endpoints News报道，中国研究者发起临床试验（IIT）接连出现三例受试者死亡，令这一以低成本、高速度、低披露著称的试验体系受到国际审视。三例均发生在肿瘤细胞治疗领域，涉及CAR-T等热门赛道。
Neurocrine新药Vykat XR面临安全性质疑：7例死亡报告引发专家警觉
Prader-Willi综合征（PWS）专家小组通报，Neurocrine Biosciences新近获批的药物Vykat XR（盐酸赛美瑞林）可能关联多例死亡和严重不良事件。FDA不良事件监测系统显示7例死亡和100多例严重不良事件报告。该药于2026年获批用于PWS引起的过度进食。