PDUFA重新授权临近：美国酝酿临床试验体系改革，应对中国研究规模扩张
PDUFA（处方药用户费用法）新一轮重新授权进程推进，FDA将于9月16日举行公开会议讨论拟议收费协议，其中含美国本土I期试验数据申请费减半条款；国会正酝酿将临床研究嵌入常规医疗的Cures in Care倡议，以应对中国临床试验规模扩张带来的竞争压力。
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PDUFA（处方药用户费用法）新一轮重新授权进程推进，FDA将于9月16日举行公开会议讨论拟议收费协议，其中含美国本土I期试验数据申请费减半条款；国会正酝酿将临床研究嵌入常规医疗的Cures in Care倡议，以应对中国临床试验规模扩张带来的竞争压力。
法国基因编辑公司Cellectis宣布为其血液肿瘤同种异体细胞疗法lasme-cel与eti-cel寻求战略合作，转而开发临床前心血管基因编辑药物HEAL-101（APOC3碱基编辑）与HEAL-201（PCSK9表观编辑）；自体CAR-T树立的高门槛与新疗法竞争持续压缩同种异体
FDA批准Scholar Rock的apitegromab（商品名Isembyld），为首款肌肉靶向脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法，联合标准治疗显著改善运动功能，常规患者年定价约31万美元，峰值销售预期约20亿美元；该申请曾因代灌装工厂问题遭拒，调整生产布局后终获批。
阿斯利康口服SERD药物Etcamah（camizestrant）在SERENA-4三期试验中未能显著延长一线晚期乳腺癌无进展生存期，仅见数值改善；该药本月刚获加速批准并承载50亿美元年销售预期，分析人士事先仅给该研究20%成功概率，口服SERD获益人群正收窄至ESR1突变亚组。
Definium Therapeutics的LSD疗法DT120在第二项三期试验中达到主要终点：12周治疗汉密尔顿焦虑评分下降9.8分，安慰剂组仅降4.7分，公司拟寻求首个迷幻药物焦虑症适应症批准；患者给药次日即现起效，凸显迷幻类药物相对传统抗抑郁抗焦虑药的速效优势。
POSCO国际9月14日宣布美国子公司Posco International E&P USA将增资5329亿韩元（约3.96亿美元）收购美国页岩气资产，另提供2661亿韩元股东贷款；公司从美国LNG长约采购转向直接持有北美上游E&P资产，标的名称未披露。
8月韩国本土销售国产电动车15,794辆中6,590辆搭载中国电池，占比41.7%突破四成；总销量增3,541辆而中国电池车增3,570辆，净增量全被中国LFP占据，EV5单月售3,146辆。韩系三强转攻北美储能，LG新能源在手订单超140GWh。
韩国成品油价格紧急上限的6个月期限9月12日午夜到期，美伊冲突令原油重上100美元/桶，韩国炼油商累计亏损达37亿美元；限价配套的成品油出口限制已促使澳大利亚、新西兰等买家寻找替代供应商，延长限价并上调上限的压力同步增大。
BASF于9月14日宣布委任花旗、德意志银行、高盛与摩根大通担任全球协调人，牵头筹备农业解决方案业务IPO；该业务拟以欧洲公司（SE）形式在法兰克福交易所挂牌，目标2027年年中达到IPO就绪状态，是Winning Ways战略的核心要素。
液化空气与巴黎高等师范学院及ENS基金会9月14日宣布创立“面向化学与通过化学的人工智能”研究教席，为ENS的normalesup.ai计划首个教席，将开发AI新模型并培养交叉人才；液化空气称AI是全价值链转型关键，公司2025年营收近270亿欧元。
越南岘港市创新创业支持中心与日本化学及早期材料风险投资公司Universal Materials Incubator签署新材料技术合作备忘录，围绕新材料、再生材料和可持续建筑材料开展研发与创业合作。日资在岘港301个项目中有69个高科技项目，投资额达12.2亿美元。
研究人员结合弹性反冲探测与中子深度剖析技术，首次直接观测到非晶LiCoO2/LAGP固态电解质埋藏界面的可逆离子极化行为：施加±1V偏压时界面区约9.3%的锂发生可逆重新分布且总量守恒，极性反转后完全恢复，证明埋藏界面可成为电学可重构离子区域。