9月14日消息,据BioPharma Dive报道,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其新近获批的乳腺癌药物Etcamah在一项旨在支持适应症扩展至一线治疗的三期试验SERENA-4中未能达到主要终点:Etcamah联合常用药物,与标准药物加内分泌治疗相比,在延迟疾病进展方面未见显著优势,仅显示「数值上的改善」,未达统计学显著。详细数据将适时公布。
Etcamah(通用名camizestrant)属于口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),被开发为有数十年历史的注射剂氟维司群的口服替代品。本月早些时候,该药刚获FDA加速批准,用于经FDA批准检测确认携带ESR1突变患者的一线治疗。阿斯利康管理层曾预期该药年销售额可达50亿美元,是公司2030年800亿美元营收目标的重要组成部分。
这一结果在业内预期之内:Leerink Partners分析师Andrew Berens称SERENA-4是一项「高风险、高回报」研究,事先仅给出20%的成功概率;此前罗氏的同类口服SERD giredestrant已在类似一线研究中失败。口服SERD类药物的临床获益正收窄至携带ESR1突变、对内分泌治疗耐药的乳腺癌亚组。
阿斯利康仍在推进Etcamah在术后辅助治疗场景的CAMBRIA-1、CAMBRIA-2研究,并等待一线非小细胞肺癌试验AVANZAR(Datroway)的结果。RBC资本市场分析师认为,即便AVANZAR失利,公司仍有望实现营收目标。
(来源:BioPharma Dive)