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FDA药品审评与研究中心主任Høeg被免职,领导层持续动荡

化工头条2026-05-1618
B910化工消息:5月15日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评与研究中心(CDER)代理主任Tracy Beth Høeg被免职,成为前局长Marty Makary辞职后FDA高层持续动荡的最新一幕。

Høeg是约一年来CDER的第五任负责人。她于2025年12月3日被任命为CDER代理主任,接替突然退休的Richard Pazdur。Pazdur此前曾对Makary局长部分政策的合法性和透明度提出质疑。

在任职CDER主任之前,Høeg自2025年5月起担任FDA局长办公室和CDER的临床科学高级顾问。她的任命曾引发争议——其监管经验有限,且在任期内对疫苗和药物审评做出多项争议性决定。

目前FDA三个最高职位均由临时负责人担任,加之Makary离任后新颁布的多项政策前景不明,生物医药行业面临更大的监管不确定性。

据Endpoints News报道,数百名生物技术高管和投资者正在推动Rick Pazdur成为下一任FDA局长。 (来源:Endpoints News)

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