ADC Therapeutics将裁员约17%,集中资源推进Zynlonta监管和临床节点
B910化工消息:6月24日消息,Fierce Pharma报道,瑞士ADC Therapeutics宣布启动战略重组,计划在全球裁员约17%,以把资源集中在其CD19靶向抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl)的监管、临床和商业化节点上。公司公告显示,本次重组预计每年带来约1000万美元成本节约,同时产生约300万美元一次性税前费用,主要与员工遣散、福利和离职成本相关,预计大部分将在2026年第二季度确认。
ADC Therapeutics称,裁员与LOTIS-5和LOTIS-7两项试验预计在今年完成、以及运营效率提升有关。公司表示,重组后仍将保留关键临床、监管和制造活动所需资源,并维持支持Zynlonta的外部医学事务和商业团队。Fierce Pharma根据公司年报补充称,截至2025年底,ADC Therapeutics拥有188名全职员工,这意味着本轮调整涉及的岗位规模约为数十人。
Zynlonta是ADC Therapeutics的核心商业化资产,已获FDA加速批准和欧盟有条件批准,用于治疗接受过两线及以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。公司在公告中说明,Zynlonta是一款CD19靶向ADC,结合CD19阳性细胞后被内吞,并释放吡咯并苯二氮卓(PBD)载荷;该载荷能够结合DNA小沟,最终导致细胞周期阻滞和肿瘤细胞死亡。
本次重组发生在LOTIS-5验证性III期试验安全性争议之后。Fierce Pharma报道称,ADC Therapeutics此前披露,Zynlonta联合利妥昔单抗组出现27例死亡,而对照组为9例;公司管理层称,多数死亡事件发生在75岁及以上患者中,且主要与感染有关。与此同时,该试验达到无进展生存期主要终点,但安全性信号使监管路径和市场预期承压。
公司计划在2026年8月与FDA举行sBLA前会议,讨论Zynlonta联合利妥昔单抗用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的潜在监管路径,并预计在2026年第四季度提交补充生物制品许可申请。ADC Therapeutics还将继续推进Zynlonta联合罗氏双特异性抗体Columvi(glofitamab)的LOTIS-7 1b期研究,预计2026年底前公布完整数据。对ADC赛道而言,这一事件显示,即便已有商业化产品,验证性试验安全性、适应症扩展和现金跑道仍会决定公司研发与商业资源的配置优先级。 (来源:Fierce Pharma)
ADC Therapeutics称,裁员与LOTIS-5和LOTIS-7两项试验预计在今年完成、以及运营效率提升有关。公司表示,重组后仍将保留关键临床、监管和制造活动所需资源,并维持支持Zynlonta的外部医学事务和商业团队。Fierce Pharma根据公司年报补充称,截至2025年底,ADC Therapeutics拥有188名全职员工,这意味着本轮调整涉及的岗位规模约为数十人。
Zynlonta是ADC Therapeutics的核心商业化资产,已获FDA加速批准和欧盟有条件批准,用于治疗接受过两线及以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。公司在公告中说明,Zynlonta是一款CD19靶向ADC,结合CD19阳性细胞后被内吞,并释放吡咯并苯二氮卓(PBD)载荷;该载荷能够结合DNA小沟,最终导致细胞周期阻滞和肿瘤细胞死亡。
本次重组发生在LOTIS-5验证性III期试验安全性争议之后。Fierce Pharma报道称,ADC Therapeutics此前披露,Zynlonta联合利妥昔单抗组出现27例死亡,而对照组为9例;公司管理层称,多数死亡事件发生在75岁及以上患者中,且主要与感染有关。与此同时,该试验达到无进展生存期主要终点,但安全性信号使监管路径和市场预期承压。
公司计划在2026年8月与FDA举行sBLA前会议,讨论Zynlonta联合利妥昔单抗用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的潜在监管路径,并预计在2026年第四季度提交补充生物制品许可申请。ADC Therapeutics还将继续推进Zynlonta联合罗氏双特异性抗体Columvi(glofitamab)的LOTIS-7 1b期研究,预计2026年底前公布完整数据。对ADC赛道而言,这一事件显示,即便已有商业化产品,验证性试验安全性、适应症扩展和现金跑道仍会决定公司研发与商业资源的配置优先级。 (来源:Fierce Pharma)

