8月7日消息，韩国GC Biopharma宣布，其研究成果已发表于SCI收录的国际期刊Pharmaceutical Research，深入分析了mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）疫苗的理化稳定性和变化规律。 mRNA平台被视为传染病大流行期间快速响应的创新技术，但其配方本身对环境变化极为脆弱。由于是一项相对较新的技术，全球尚未建立统一的质量控制指南，这使得建立经验证的综合分析体系成为当务之急。 GC Biopharma开展了强制降解研究（forced degradation studies），模拟疫苗在分销、储存和使用过程中可能暴露的主要应力条件，包括温度变化、氧化、水解和物理振动。通过这些实验，该公司从多角度证明了mRNA纯度与脂质纳米颗粒完整性之间的相关性，从而揭示了疫苗的降解机制。 研究中采用了针对各元素特性量身定制的精密分析技术，包括离子对反相高效液相色谱（IP-RP HPLC）和毛细管电泳（CE），这些技术能够精确检测mRNA纯度和损伤程度。 Moderna mRNA流感疫苗mFlusiva近期获FDA批准，标志着mRNA技术在传染病领域的新里程碑。随着更多mRNA疫苗和治疗产品进入市场，建立标准化质量控制体系的需求愈发迫切。GC Biopharma的研究为这一新兴领域提供了重要的科学基础和方法学参考，有望推动行业建立统一的降解测试协议和质量标准。 （来源：BusinessKorea）