Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期首次达成主要终点,黑色素瘤复发风险显著降低
Moderna与默克联合宣布,个性化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验达成无复发生存主要终点及无远处转移生存次要终点,这是mRNA癌症疫苗领域首次在晚期临床试验中取得成功。受试者为完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者,详细数据将在后续医学会议上公布。
共 6 篇 · B910 化工资讯聚合
Moderna与默克联合宣布,个性化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验达成无复发生存主要终点及无远处转移生存次要终点,这是mRNA癌症疫苗领域首次在晚期临床试验中取得成功。受试者为完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者,详细数据将在后续医学会议上公布。
名古屋大学与富士胶片(FUJIFILM)合作开发出将环状RNA(circRNA)递送入细胞的新脂质纳米颗粒(LNP)技术。环状RNA因环状结构抗降解、表达持久,适合癌症疫苗与GLP-1类药物等mRNA疗法升级,新型LNP递送"带帽"环状RNA为实现更长药效提供了平台。
2026年8月7日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Moderna公司的mFLUSIVA疫苗,这是全球首个基于mRNA技术的流感疫苗,适用于50岁及以上成人。同时,美国疾病控制与预防中心更新了环孢子虫病防治指南。C&EN本期政策观察还涵盖了RFK Jr.对mRNA疫苗安全性的关注以及相关监管动态。
韩国GC Biopharma在SCI期刊Pharmaceutical Research发表研究,系统分析了mRNA-LNP疫苗在不同应力条件(温度、氧化、水解、物理振动)下的理化稳定性和降解机制。采用离子对反相HPLC和毛细管电泳等精密分析技术,为全球尚缺失的mRNA疫苗质量控制标准提供了科学基础。
继mRNA流感疫苗mFLUSIVA获批后,莫德纳(Moderna)启动了埃博拉病毒mRNA疫苗的I期早期临床试验。这标志着mRNA技术平台从新冠和流感向高致死率热带病毒领域的扩展,利用mRNA技术的快速设计能力应对全球健康威胁。
礼来(Eli Lilly)宣布以全现金方式收购生物技术公司Engage Biologics,交易总额最高2.02亿美元。交易为首付款加研发/商业化里程碑付款结构。Engage Bio的核心资产为Tethosome平台,一种将DNA载荷与脂质纳米颗粒(LNP)结合的非病毒基因递送技术,可改善基因药物的耐受性和可重复给药性。这是礼来2026年以来在基因医学领域的又一重大收购,此前已于2月以约24亿美元收购Orna Therapeutics。