GC Biopharma亨特综合征治疗药Hunterase获印度和台湾批准，台湾同步放行脑室内注射剂型ICV
8月24日，韩国GC Biopharma宣布亨特综合征治疗药Hunterase IV获印度CDSCO和台湾TFDA上市批准，台湾还同步批准脑室内注射剂型Hunterase ICV，可直接将药物送达脑部、改善静脉注射难以解决的认知功能下降症状。亨特综合征为溶酶体酶缺乏导致的罕见病，约七成患者为伴中枢神经病变的重症，印度现有治疗覆盖率低、未满足医疗需求高，获批有望扩大亚洲患者用药可及性。
GC Biopharma
共 2 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
GC Biopharma发表mRNA-LNP降解机制研究，为疫苗质控标准建立科学基础
韩国GC Biopharma在SCI期刊Pharmaceutical Research发表研究，系统分析了mRNA-LNP疫苗在不同应力条件（温度、氧化、水解、物理振动）下的理化稳定性和降解机制。采用离子对反相HPLC和毛细管电泳等精密分析技术，为全球尚缺失的mRNA疫苗质量控制标准提供了科学基础。