8月13日消息，生物制药公司Kupando宣布，在其评估KUP101治疗晚期实体瘤的一期研究中完成首例患者给药，标志着公司从临床前阶段正式进入临床阶段生物制药组织。 Kupando的KUP101是一种针对晚期实体瘤的新型候选药物。一期临床试验是药物开发的关键里程碑，主要目标是评估KUP101在人体中的安全性和耐受性，同时收集初步药代动力学数据。该试验入组晚期实体瘤患者，这类患者通常已接受过标准治疗后疾病进展，对新疗法有迫切需求。 行业背景：实体瘤占所有恶性肿瘤的90%以上，但与血液肿瘤相比，实体瘤免疫治疗的成功率仍然有限。肿瘤微环境的免疫抑制性、物理屏障导致的药物递送困难以及肿瘤异质性是主要挑战。Kupando作为一家处于早期阶段的生物制药公司，其KUP101项目的具体作用机制和靶点信息有限。 一期临床试验通常采用剂量递增设计（如3+3或i3+3方案），从低剂量开始逐步爬坡，确定最大耐受剂量（MTD）和推荐二期剂量（RP2D）。首例患者给药意味着Kupando的管线正式进入人体验证阶段，距离初步数据读出通常需要6-12个月。 （来源：PharmaTimes）