8月4日消息，赛诺菲宣布其四价脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi获得欧盟委员会批准，将适应症扩展至6周龄以上婴儿，用于预防由A、C、W、Y血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。此前该疫苗在欧盟仅被授权用于12月龄及以上人群。 侵袭性脑膜炎球菌病是一种快速进展的细菌感染，症状发作后24小时内可致死。婴儿面临最高的死亡率和长期并发症风险，包括截肢、听力损失和神经损伤。尽管A血清群目前在欧盟很少报告，C、W和Y血清群仍占病例的显著比例，因此需要从婴儿期开始提供广谱保护。 儿科医生和临床试验研究者Federico Martinon-Torres强调，婴幼儿时期的广谱免疫保护对于降低侵袭性脑膜炎球菌病的发病率和死亡率至关重要，MenQuadfi向婴儿人群的扩展填补了欧盟免疫规划中的一个重要空白。 MenQuadfi采用破伤风类毒素载体蛋白的结合疫苗技术，已在包括美国、欧盟和英国在内的多个市场获批用于不同年龄组。婴儿适应症的扩展将使各国免疫规划能够在最脆弱的年龄段提供更早期的保护，特别是在W和Y血清群发病率上升的背景下。全球脑膜炎球菌疫苗市场竞争激烈，GSK的Bexsero和Pfizer的Penbravia/TRUMENBA覆盖B血清群，MenQuadfi与GSK的Menveo和Pfizer的Nimenrix在ACWY四价市场竞争。 （来源：PharmaTimes）