Tyra Biosciences膀胱癌新药II期数据不及预期，股价下挫但分析师看好III期路径
Tyra Biosciences公布FGFR3抑制剂dabogratinib治疗非肌层浸润性膀胱癌的II期结果，最高剂量组完全缓解率未达华尔街预期，股价下跌。但单发标记病灶亚组8人中6人达完全缓解，TD Cowen等机构认为III期辅助治疗场景下仍有成功路径，公司计划推进关键性试验。
膀胱癌
共 4 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Tyra Biosciences一药三适应症策略临近首个人体临床试验，FGFR3抑制剂dabogratinib瞄准膀胱癌与侏儒症
临床阶段生物技术公司Tyra Biosciences的口服FGFR3抑制剂dabogratinib正以一款药物同时开发两种尿路上皮癌和软骨发育不全（最常见的侏儒症）三个适应症，2期剂量响应数据预计9月读出。三个适应症均由FGFR3基因突变驱动，公司通过不同剂量不同程度地调低FGFR3活性，探索罕见病与肿瘤共用分子靶点的开发范式。
FDA批准Padcev+Keytruda用于肌层浸润性膀胱癌，顺铂无关标签挑战阿斯利康Imfinzi
7月11日消息，美国FDA于7月10日批准辉瑞/安斯泰来的抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东PD-1抑制剂Keytruda的联合方案，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗，成为首个不区分患者顺铂化疗资格的MIBC疗法。III期EV-304研究显示该组合使死亡风险降低35%、两年无事件生存率达79.4%，病理完全缓解率55.8%，直接向阿斯利康Imfinzi的既有地位施压。
阿斯利康Imfinzi联合Padcev在膀胱癌III期VOLGA试验中取得生存期改善
阿斯利康宣布Imfinzi（durvalumab）联合辉瑞与安斯泰来的Padcev（enfortumab vedotin）在肌肉浸润性膀胱癌III期VOLGA试验中取得无事件生存期和总生存期的统计学显著改善。这是Imfinzi在膀胱癌领域取得的第三个关键性试验胜利，公司计划寻求该组合疗法的监管批准。