9月17日消息，据 STAT 资深撰稿人 Adam Feuerstein 在其 Biotech Scorecard 专栏中的分析，美股上市生物技术公司 Sellas Life Sciences Group 的实验性免疫疗法或将以失败收场：其预测 Sellas 针对二次缓解急性髓系白血病（AML）患者的III期REGAL研究将无法证明疗法 galinpepimut-S（GPS）相比标准治疗延长生存期。
该分析的核信号来自时间线：REGAL 为事件驱动型研究，其结论时间已被推迟近一年（a delay of nearly a year），这种延迟已引发对 GPS 疗效的显著疑虑。Feuerstein 表示，他对这项研究得出阴性结果有信心，只是不知道失败何时揭晓。
从临床开发的角度看，事件驱动型肿瘤研究的读出延迟往往与入组后事件积累速度相关，里程碑时间点的系统性推迟常被视为疗效信号不足的代理指标，这也是该专栏作出悲观预测的方法论基础。
截至发稿，Sellas 尚未公布 REGAL 研究的最终数据或正式结论公告，公司方面亦未对上述预测作出公开回应。对投资者而言，后续需重点关注公司关于事件数积累、中期分析与读出时间安排的正式披露；对二次缓解AML患者群体而言，维持治疗选项的循证结论仍需等待研究的正式读出。该报道原文为STAT+付费订阅内容，以上为公开可见部分的事件层信息。
（来源：STAT News）