9月17日消息,生物技术公司Sling Therapeutics宣布完成1.23亿美元C轮融资,将其口服甲状腺眼病(TED)药物linsitinib推进至确证性III期研究“Orbit”,该研究现已启动。
甲状腺眼病是一种以眼球突出和肿胀为特征的免疫性疾病。Sling的linsitinib与已获批的安进Tepezza、Viridian的Lumvoa同样靶向驱动TED炎症的IGF-1R蛋白,但后两者均为注射或静脉输注的抗体药物,而linsitinib为每日两次口服的小分子,在给药便利性上具备潜在优势。公司总裁兼CEO Ryan Zeidan称,linsitinib对IGF-1R的作用比抗体药物更精准,可能带来“不同的临床特征”。
此前一项晚期试验数据显示,linsitinib治疗24周的应答率达到52%(统计学显著),且未报告药物相关的听力损失或耳鸣病例——听力损失、高血糖及生育问题是已获批TED药物的已知副作用,linsitinib的设计有望规避。公司还认为其药物持久性可能优于生物药。Zeidan表示,未来还考虑在疾病更早期阶段或慢性型TED中测试linsitinib。
赛道层面,TED新药研发近期明显升温:Ethyreal Bio、Khartis等公司近期均有推进,而Immunovant与Argenx的候选药物则在测试中受挫。同类口服IGF-1R抑制剂曾在肿瘤领域折戟,但IGF-1R阻断在TED中的有效性已被Tepezza验证,且linsitinib比肿瘤领域的多靶点抑制剂更具选择性——这是其差异化逻辑的核心。
若Orbit研究成功,linsitinib将成为这一适应症首个口服替代疗法,直接挑战Tepezza建立的注射疗法标准。公司未披露预期数据读出时间。
(来源:BioPharma Dive)