9月17日消息,据 Endpoints News 报道,细胞治疗自动化制造公司 Cellares 与台湾生物技术公司 GenomeFrontier Therapeutics 签署合作伙伴关系,将评估在 Cellares 的 Cell Shuttle 自动化平台上生产后者的 CAR-T 候选药物 GF-CART01。这是 Cellares 的首个亚洲合作项目。
Cellares 定位为细胞治疗的“自动化制造商”,其 Cell Shuttle 为封闭式、高度自动化的细胞治疗生产平台。与传统依赖人工操作和洁净室环境的开放式工艺相比,自动化封闭平台旨在解决CAR-T等活体药物规模化生产中的一致性、产能与成本瓶颈——这也是细胞治疗行业从个别患者制备走向工业化供应的核心课题。此次合作将把 GenomeFrontier 的 CAR-T 管线引入该平台进行制造评估。
对 Cellares 而言,进入亚洲市场意味着其平台触角首次延伸至欧美之外;对 GenomeFrontier 而言,若 GF-CART01 的自动化制造评估顺利,将为其后续临床与商业化生产提供可放大的产能选项。Endpoints 同一篇制造动态报道还提及来自 Reckitt、Astellas(安斯泰来)与 Hovione 的新制造合同,显示细胞与基因治疗产能建设及制药制造外包仍是当前行业的活跃领域。
CAR-T 疗法的产能与成本约束是行业公认瓶颈,自动化制造平台的商业化绑定进度(从评估合作走向正式生产协议)将成为观察细胞治疗降本路径的重要窗口。
(来源:Endpoints News)