FDA受理Replimune黑色素瘤RP1再提交申请，8月2日前给出决定
BioSpace 6月26日报道，FDA已受理Replimune溶瘤免疫疗法RP1的生物制品许可申请再提交，目标适应症为既往PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计8月2日前作出决定，并可能在7月下旬召开专家咨询委员会。这是该药两次被拒后的第三次监管尝试，反映肿瘤免疫疗法单臂数据和加速批准标准仍是FDA审评焦点。
免疫疗法
共 3 篇 · B910 化工资讯聚合
Candel Therapeutics前列腺癌药物aglatimagene公布20个月长期随访数据，年内向FDA提交上市申请
Candel Therapeutics公布了其前列腺癌溶瘤病毒免疫疗法aglatimagene besadenovec的20个月长期随访数据，结果显示支持该药物的临床疗效。公司计划于2026年晚些时候向FDA提交上市申请。
含DNA的T细胞外泌体增强抗肿瘤免疫反应，与免疫检查点抑制剂协同治疗冷肿瘤
Weill Cornell Medicine研究发现激活T细胞分泌的含DNA细胞外囊泡可增强抗原提呈，在免疫冷肿瘤模型中与免疫检查点抑制剂协同抑制肿瘤生长。研究发表在Cancer Cell，揭示了一种天然无细胞免疫疗法新策略。