9月22日消息,安进(Amgen)宣布其药物候选 dazodalibep 在干燥综合征(Sjögren's syndrome)两项晚期研究的第一项III期试验中取得成功,成为这一"无药可治"自身免疫病领域的实质性突破,也是这款耗资巨大的收购标的管线的关键兑现节点。

干燥综合征是药物研发出了名的难啃靶点:免疫系统错误攻击产生泪液和唾液的腺体,导致慢性干眼、口干、疼痛与炎症等健康问题,目前没有任何获批疗法能够改变病程,医生只能对症处理症状。Dazodalibep 的机制是阻断免疫细胞之间的 CD40-CD40L 关键通讯通道,从而钝化过度活跃的免疫应答与组织损伤性自身抗体的生成。该机制在早期测试中已显示潜力。

这款药的来历也折射出生物医药行业的资产流转:最初由阿斯利康(AstraZeneca)发现,剥离给初创公司 Viela Bio,后者2021年被 Horizon Therapeutics 收购;安进又在两年前完成对 Horizon 的大型并购,将 dazodalibep 与多个候选管线收入囊中。如今它是安进管线中受关注度最高的品种之一。

本次公布结果的是两项III期研究中的第一项;针对"高症状负担"患者群体的第二项 pivotal 研究预计今年四季度产出数据。若两项研究持续积极,dazodalibep 有望填补干燥综合征病程治疗的市场空白——这将是自身免疫领域继 SLE 之后又一个潜在的新适应症版图扩张。 (来源:BioPharma Dive)