Celldex慢性荨麻疹药III期疗效创纪录,两例过敏反应拖累股价
9月22日Celldex公布抗KIT抗体barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹III期数据:疗效被分析师称为该适应症所有关键研究中最优,但试验中出现两例危及生命的过敏反应,股价下跌。分析师认为已上市药物如Dupixent同样带过敏警示、对监管前景保持乐观,并预测该药峰值销售可达48亿美元。
共 6 篇,B910化工
9月22日Celldex公布抗KIT抗体barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹III期数据:疗效被分析师称为该适应症所有关键研究中最优,但试验中出现两例危及生命的过敏反应,股价下跌。分析师认为已上市药物如Dupixent同样带过敏警示、对监管前景保持乐观,并预测该药峰值销售可达48亿美元。
9月22日安进宣布,来自Horizon收购的CD40-CD40L通路阻断剂dazodalibep在干燥综合征两项III期研究的第一项中达到终点。该适应症目前没有任何获批的病程改变疗法,药物通过阻断免疫细胞间关键通讯通道抑制过度免疫反应;第二项针对高症状负担患者的III期数据预计四季度读出。
Beacon Therapeutics宣布其RPGR基因疗法laru-zova在X连锁视网膜色素变性(XLRP)III期试验中达成主要终点,为该罕见致盲眼病领域首次有疗法在关键试验中达标。此前强生、渤健在该领域的项目均告失败。XLRP约占视网膜色素变性的14%,主要影响男孩。
阿斯利康在ERS 2026公布tozorakimab两项III期结果:COPD患者急性加重一年内减少约30%,全部人群获益一致,为其呼吸管线再添重磅候选,也一扫近期III期连续失利阴影。
阿斯利康与安进宣布其单抗Tezspire(tezepelumab)在嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)III期研究中达到所有主要和次要终点,24周时疾病活动与严重程度指标出现统计学显著且临床有意义的改善并持续一年。Tezspire已获批重度哮喘和慢性鼻窦炎两项适应症,去年两家公司销售额均超10亿美元,阿斯利康Q2单季收入3.9亿美元同比增45%。
Boehringer Ingelheim和Zealand Pharma联合开发的survodutide在III期肥胖试验中实现16.6%的体重减轻。Survodutide是一种GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂,通过同时激活两条通路抑制食欲并增加能量消耗。该结果使其成为与Eli Lilly的Zepbound和Novo Nordisk的Wegovy竞争的有力候选。