9月23日消息，安进宣布其在研融合蛋白dazodalibep（抗CD40L）治疗中重度系统性干燥综合征的三期OASIZ 301研究达到主要终点：第48周时全身疾病活动度显著改善，且改善早在第4周即出现。研究入组约621例患者，同时评估疲劳、触痛和肿胀关节等次要终点。安全性方面，因不良事件停药率低，与安慰剂组相当。

干燥综合征是以干燥、疲劳、疼痛及全身进展性症状为特征的自身免疫病，目前全球尚无专门获批的疗法。dazodalibep由安进2023年278亿美元收购Horizon Therapeutics获得，其前身为Horizon 2021年30亿美元收购Viela Bio所得，靶向对免疫系统激活关键的CD40配体。Truist证券分析师认为该药有潜力成为"数十亿美元级"产品，指出市场竞争集中于全身性疾病领域；但也提示本次披露有限（无效应量、剂量分组和次要终点数据），完整数据将在于后续医学会议公布。

安进还在开展聚焦中重度症状负担但低全身活动度患者的三期OASIZ 303研究，数据预计年内读出。William Blair预计FDA申请至少需要两项阳性三期研究支持，监管计划可能在OASIZ 303读出后明确。 （来源：BioSpace）