Immunovant终止皮肤红斑狼疮适应症开发:IMVT-1402概念验证未达统计学显著
HanAll Biopharma全球合作伙伴Immunovant宣布,因12周概念验证临床试验中皮肤狼疮活动度指数(CLASI-A)改善未达统计显著性,终止自免候选药IMVT-1402的皮肤红斑狼疮(CLE)适应症开发。57人试验中IgG降幅较大的患者亚组显示更好应答趋势,安全性与耐受性良好。Graves病、难治性类风湿关节炎等其余五项核心适应症临床将按计划推进。
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HanAll Biopharma全球合作伙伴Immunovant宣布,因12周概念验证临床试验中皮肤狼疮活动度指数(CLASI-A)改善未达统计显著性,终止自免候选药IMVT-1402的皮肤红斑狼疮(CLE)适应症开发。57人试验中IgG降幅较大的患者亚组显示更好应答趋势,安全性与耐受性良好。Graves病、难治性类风湿关节炎等其余五项核心适应症临床将按计划推进。
Immunovant的IMVT-1402(imeroprubart)在皮肤型红斑狼疮二期研究中未达主要终点,57例患者12周数据未见足够疗效,公司将放弃CLE适应症。分析师认为对该药在格雷夫斯病等其他适应症影响有限。