10月1日消息,辉瑞在其特应性皮炎实验性药物tilrekimig的II期试验中取得积极详细数据:这是一款同时抑制IL-4、IL-13和TSLP三个免疫蛋白的三特异性抗体,在中重度特应性皮炎患者中16周即实现显著皮损清除。

数据层面,试验分两个阶段评估未经生物制剂治疗的患者:第一阶段中,每两周一次450mg给药组约63%患者达到EASI-75(皮损范围与严重度改善75%),安慰剂组为20%;第二阶段中,每四周一次50mg/200mg/400mg组的EASI-75应答率分别为48%、61%、57%,安慰剂组仅9%。关键次要终点(皮肤清除或几乎清除)上,第一阶段450mg组30%达成(安慰剂约12%),第二阶段各组26%-27%达成而安慰剂组为零。安全耐受性良好,未见剂量依赖性安全信号。RBC分析师称数字"令人印象深刻",与度普利尤单抗(Dupixent)和来瑞珠单抗(Ebglyss)相当。

竞争格局方面,Dupixent仍是自免领域标杆——2026年上半年净销售额近110亿美元,但其关键专利2031年到期,强生、阿斯利康、礼来等均在布局下一代抗炎药。分析师同时提示,tilrekimig相对Ebglyss和AbbVie在研的zumilokibart"差异化有限",TSLP靶点在皮炎中的增量价值尚待验证,III期数据预计2028年出炉。辉瑞已将其推进至哮喘、慢阻肺及皮炎的晚期开发,包括一项与Dupixent的头对头试验。 (来源:BioPharma Dive)