10月24日消息，在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2026大会上，安进(Amgen)公布了III期DeLLphi-305研究数据：其DLL3靶向双特异性T细胞衔接器(BiTE)药物Imdelltra(tarlatamab)联合阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)，作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗，与Imfinzi单药相比将死亡风险降低58%。研究入组的是在初始Imfinzi联合化疗后未发生疾病进展的患者，两组中位总生存期(OS)亦获改善。
Amgen首席医学官Paul Burton将这一结果称为小细胞肺癌治疗领域的"变革性"成果，外媒报道以"分水岭时刻"为题。这是首个在ES-SCLC一线维持治疗中显示出总生存获益的含BiTE疗法III期研究——安进早在2026年9月8日的新闻稿中已宣布该研究达到主要终点，本次ESMO为详细数据披露。
从研发管线看，Imdelltra正在从后线快速前移。此前的Ib期DeLLphi-303研究中，Imdelltra联合PD-L1抑制剂一线维持治疗曾显示出25.3个月的中位OS；安进目前已在评估Imdelltra与Imfinzi及化疗联合用于一线治疗的方案。DLL3靶点由安进率先验证，Imdelltra已在后线SCLC获批，本次一线维持数据若转化为监管批准，将显著扩大其可及人群。
对小细胞肺癌这一长期缺乏有效后线以外选择的癌种，BiTE类药物以双靶点衔接T细胞与肿瘤细胞的机制绕过了传统CAR-T的制备瓶颈。业内关注的是，Amgen能否借DeLLphi系列研究把Imdelltra打造成Keytruda之外的又一肿瘤基石资产，以及DLL3靶点竞争者能否跟进复制该获益。
（来源：Fierce Pharma）