10月26日消息，在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，Moderna与默沙东（Merck & Co.）合作开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran报告了首个成功的III期研究：该定制化mRNA疗法可改善黑色素瘤患者的临床结局，成为肿瘤治疗性疫苗领域里程碑式数据。

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（Stéphane Bancel）在会场接受STAT专访时表示，公司打算尽快就该疗法向FDA提交上市申请。他称“这是不可思议的感觉”——公司为intismeran工作了十年，业内多数人曾认为这类路线行不通，许多团队此前的癌症疫苗尝试均告失败。

intismeran基于新抗原定制设计，需要为每位患者测序肿瘤突变后快速生产个体化mRNA制剂，与默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合使用。本次III期成功的意义超出单一适应症：它首次在随机III期层面验证了“mRNA平台+新抗原个性化”路线在肿瘤治疗中的可行性，为mRNA技术从传染病疫苗向肿瘤、罕见病等高价值领域扩展提供了关键临床证据。

对生物医药产业而言，若intismeran获批，Moderna将摆脱对新冠疫苗单一产品线的依赖，默沙东肿瘤组合也将新增一类协同机制。黑色素瘤之后的适应症扩展（如非小细胞肺癌）与产能、成本、监管路径（个体化产品的批量生产合规）将是下一阶段看点。 （来源：STAT News）