默沙东/第一三共撤回B7-H3 ADC肺癌适应症FDA加速批准申请
默沙东与第一三共9月25日宣布自愿撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于经治广泛期小细胞肺癌的FDA加速批准BLA，距10月10日PDUFA仅15天。监管沟通认定II期IDeate-Lung01数据不足以支持加速批准，III期IDeate-Lung02入组接近完成，全球首个B7-H3靶向药的上市时间表被重置。
小细胞肺癌
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WCLC 2026：两款中国起源B7-H3 ADC交出近似的SCLC III期数据，ivonescimab总生存首胜Keytruda
世界肺癌大会（首尔）上，翰森risvutatug rezetecan与MediLink tambotatug pelitecan两款B7-H3 ADC在复发小细胞肺癌III期试验中均较拓扑替康降低54%死亡风险；康方ivonescimab成首个在III期总生存上击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗，中位OS 30.8对22.6个月。
Amgen Imdelltra联用Imfinzi一线小细胞肺癌III期显生存获益
BioPharma Dive roundup报道，Amgen的Imdelltra（tarlatamab）与阿斯利康Imfinzi联用在一线广泛期小细胞肺癌III期试验中总生存优于Imfinzi单药，监管委员会中期检出行生存获益及肿瘤进展与应答指标显著改善；Imdelltra现获批后线治疗、去年销售约6.27亿美元，一线拓展将显著扩大销售潜力。
安进Imdelltra联合Imfinzi一线维持治疗小细胞肺癌III期达总生存期主要终点
安进DLL3xCD3双特异性T细胞衔接器Imdelltra（tarlatamab）联合阿斯利康Imfinzi的III期DeLLphi-305研究在中期分析中达到总生存期主要终点，563名广泛期小细胞肺癌患者OS具统计学显著改善，将提交监管机构。