欧盟CHMP对诺华降脂药inclisiran、Arrowhead/赛诺菲乙肝疗法等给予积极意见

B910化工消息：2026年4月24日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在最新一轮会议上对多款重磅药物给予了积极意见（positive opinion），为后续欧盟委员会的正式批准铺平了道路。

涉及药物及企业
    诺华（Novartis）的inclisiran是一款靶向PCSK9的小干扰RNA（siRNA）降脂药物，此次CHMP积极意见涵盖其适应症扩展，有望让更多心血管高危患者获益。inclisiran以每年仅需两次皮下注射的给药方案，在降脂治疗领域具有差异化竞争优势。
    Arrowhead Therapeutics与赛诺菲（Sanofi）合作开发的慢性乙型肝炎（CHB）治疗药物也获得CHMP积极意见。该药物基于RNAi技术平台，旨在功能性治愈乙肝，填补了当前治疗方案的空白。

行业背景
    CHMP积极意见是欧盟药品上市流程中的关键里程碑。获得积极意见后，欧盟委员会通常在67天内做出最终批准决定。2026年以来，CHMP已对多款创新疗法给予积极推荐，涵盖心血管、传染病、肿瘤等领域。

影响展望
    inclisiran适应症扩展将进一步巩固诺华在心血管领域的市场地位。Arrowhead/赛诺菲乙肝疗法若最终获批，将为全球超过2.5亿慢性乙肝患者带来功能性治愈的新希望，有望重塑乙肝治疗格局。 （来源：Pharmaceutical Technology）