CHMP支持TALVEY联合达雷妥尤单抗用于多发性骨髓瘤更早线治疗

10月20日消息，强生（Johnson & Johnson）宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已对TALVEY（talquetamab）联合达雷妥尤单抗、±泊马度胺用于既往至少接受过一线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者的适应症扩展给出积极意见，支持其作为二线组合治疗选择。

若获批，该组合将成为唯一可早至二线使用的GPRC5D靶点双特异性抗体疗法——通过同时靶向GPRC5D与CD38实现更深、更持久的缓解。强生专家Ester in 't Groen与Yusri Elsayed分别强调，III期MonumenTAL-3研究证实了联合方案在无进展生存（PFS）、总生存（OS）、缓解率与缓解深度上的全面改善。

数据层面，MonumenTAL-3对比了talquetamab+达雷妥尤单抗（Tal-D）或再加泊马度胺（Tal-DP）与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松（DPd）的疗效：中位随访24.6个月，Tal-DP组PFS为81.3%、Tal-D组77.6%；24个月总生存率分别达89.2%与87.9%。安全性上，3/4级感染发生率Tal-D组最低（29.2%），Tal-DP组37.7%，DPd组42.2%；因不良事件停药的比例分别为8.0%、10.5%与6.7%，整体与各单药已知安全性谱一致。多发性骨髓瘤领域双抗竞速激烈，GPRC5D赛道提前卡位二线将直接影响同类产品的市场窗口。 （来源：PharmaTimes）