10月29日消息，欧洲药品管理局（EMA）发布药物警戒风险评估委员会（PRAC）10月26日至29日会议纪要，其中PRAC启动了两项新的安全审查。

第一项针对含氟哌噻吨/美利曲辛（flupentixol/melitracen）的复方药品启动审查程序。收到的报告涉及运动障碍类病例，症状包括震颤、僵硬、烦躁不安与不自主运动，以及记忆和思维问题；在部分病例中，停药后症状仍持续存在。EMA已就该审查的启动发布沟通文件。

第二项审查针对人正常免疫球蛋白制剂：PRAC启动了一个安全信号审查，评估与特定批次人正常免疫球蛋白药品相关的超敏（过敏样）反应报告增加的情况。人正常免疫球蛋白用于抗体水平不足人群（包括某些免疫疾病或血液肿瘤患者）的感染预防，也用于治疗部分免疫系统攻击自身组织的疾病。超敏反应是此类药品的已知不良反应，产品信息中已包含相关警示——即使在既往治疗中未出现反应的患者中，也可能发生严重超敏反应。

PRAC将结合现有证据审查可能的原因，并评估是否需要进一步措施来降低风险。EMA表示将在审查得出结论后另行通报。PRAC同时提醒医务人员遵循产品信息中已有的警示与预防措施，包括在治疗期间对患者进行监测；患者如出现皮疹、头晕、心悸、喘鸣或呼吸困难等超敏反应体征，应立即就医，即使此前治疗中从未出现过类似反应。两线产品相关的进一步监管动向值得相关仿制药与血液制品企业关注。 （来源：European Medicines Agency）