Arrowhead RNAi药物plozasiranⅢ期:sHTG降甘油三酯79%-81%、急性胰腺炎降78%

7月22日消息,Arrowhead Pharmaceuticals公布siRNA药物plozasiran两项全球Ⅲ期SHASTA-3与SHASTA-4研究的顶线数据:约750名重度高甘油三酯血症成人每三个月皮下注射25mg一次,12个月时甘油三酯中位数分别下降79%和81%(安慰剂约降27%),预设汇总分析中急性胰腺炎事件较安慰剂减少78%,高危亚组事件减少100%。机制为RNA干扰抑制载脂蛋白C-III(APOC3)。公司计划2026年底前向FDA递交补充新药申请(sNDA)。

B910.cn 2026-07-24 62

欧盟CHMP对诺华降脂药inclisiran、Arrowhead/赛诺菲乙肝疗法等给予积极意见

2026年4月24日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布新一轮积极意见,涉及诺华降脂药物inclisiran的新适应症扩展、Arrowhead Therapeutics与赛诺菲合作开发的慢性乙型肝炎疗法等多款创新药物。此次CHMP积极意见意味着这些药物距离欧盟正式上市批准仅一步之遥。

B910.cn 2026-04-25 242