11月10日消息，拜耳（Bayer）宣布其口服抗凝药asundexian（商品名Sunharbo）获美国FDA批准，适应症为降低近期发生轻至中度非心源性栓塞性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者的卒中风险。据美国生物医药媒体Endpoints News报道，该药被业界视为具有「重磅炸弹」级销售潜力。

Endpoints指出，此次获批填补了这一患者群体在二级预防领域的临床需求：此类患者长期依赖传统口服抗凝药，出血风险管理的余地有限，新药获批为临床提供了新的治疗选项。FDA于美东时间11月9日晚间公布批准决定。

对拜耳而言，这一批准具有战略意义。近年来拜耳医药板块面临核心产品专利到期与管线接续压力，asundexian作为其后期管线中备受关注的品种，商业化表现将直接影响公司未来数年的增长叙事。Endpoints将其列为近期最具商业价值的获批事件之一。

从行业看，卒中二级预防市场规模庞大，全球每年新发缺血性卒中病例数以百万计，非心源性卒中患者长期缺乏专门获批的抗凝方案。asundexian能否凭借疗效与安全性数据撬动这一市场、并应对后续支付方价格谈判，将是观察拜耳未来几个季度处方放量的主线。 （来源：Endpoints News）