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Flex-Cat自驱动化学实验室完成680次实验,筛选可切换选择性的铑催化体系

北卡罗来纳州立大学、北卡大学教堂山分校和Eastman Chemical相关团队在Phys.org发布Flex-Cat自主催化平台成果。该平台面向丙烯氢甲酰化反应完成680次实验,覆盖16种含磷配体,使铑催化体系活性提升超过2.5倍,并发现可通过反应条件切换区域选择性的配体组合,对精细化工催化工艺开发具有示范意义。

B910化工 6月25日 01:17 172

美国EPA就石棉Part 2规则追加征询信息,TSCA风险管理提案拟于2027年前提出

美国EPA 6月23日更新TSCA石棉Part 2页面,要求业界、州、部落、工人和建筑业主在8月24日前补充遗留用途、处置、施工扰动、空气采样和实验室能力信息。EPA称将于2027年6月3日前提出石棉Part 2风险管理规则,涉及非温石棉、温石棉及含石棉滑石,影响建材、检测、处置和职业暴露合规。

B910化工 6月25日 01:17 214

欧洲团队揭示水分子一维链驱动钛酸盐室温质子超离子传导

Mathilde Arnaud、Guillaume Benas等来自LPEM、INSP、ICMMO等机构的团队6月23日在arXiv提交论文,研究Andersson-Wadsley层状碱金属钛酸盐M2Ti2O5吸水后的质子传导。实验和DFT显示,Rb2Ti2O5中客体水分子沿b轴自组织成一维双链,水合后沿b轴室温质子电导达3 mS/cm,为低温质子导体和固态离子传输材料设计提供结构机制。

B910化工 6月24日 23:34 130

FDA集中发布警告信,Huons因数据完整性和无菌生产CGMP缺陷被点名

RAPS报道,FDA于6月23日发布多封警告信,既涉及Amazon等在线平台销售未经批准新药,也涉及韩国Huons和加拿大Jubilant HollisterStier的CGMP缺陷。FDA对Huons的正式警告信显示,该公司存在实验室数据完整性、OOS调查、无菌生产污染控制和设备维护问题,并已承诺暂停面向美国市场生产及自愿召回相关批次。

B910化工 6月24日 23:28 206

EMA将召开Annex 22研讨会,评估生成式AI进入药品GMP应用的控制边界

欧洲药品管理局将于6月30日至7月1日举行GMP/GDP多方研讨会,为药品制造中使用AI的欧盟Annex 22指南收集专家意见。会议聚焦生成式AI、LLM、动态和概率模型在GMP高风险场景下的验证、护栏、人机监督、数据完整性、审计追踪和外包云供应链风险,显示欧盟正从禁止性表述转向评估风险控制边界。

B910化工 6月24日 23:27 173

美国HHS推出Operation TrialBlazer,拟压缩早期药物临床开发周期

美国HHS推出Operation TrialBlazer路线图,FDA同步提出早期和后期临床开发现代化措施,包括明确Phase 1 IND的CMC要求、建立加速IND试点、滚动提交平台和Phase 1咨询资源。FDA称按阶段化要求聚焦必要数据,可为企业节省6至12个月开发时间,对小型生物技术公司和复杂疗法的早期临床启动具有直接影响。

B910化工 6月24日 23:26 137

ADC Therapeutics将裁员约17%,集中资源推进Zynlonta监管和临床节点

ADC Therapeutics宣布全球裁员约17%,预计每年节省约1000万美元,并将资源集中在CD19靶向ADC药物Zynlonta的监管和临床节点上。公司计划8月与FDA召开sBLA前会议、第四季度提交补充申请,同时推进LOTIS-7数据读出,反映ADC商业化公司在安全性争议和现金跑道压力下的资源收缩。

B910化工 6月24日 23:25 136